삼성전자, 갤럭시워치 ‘삼성 헬스’ 기능 식약처 ‘디지털의료기기’ 1호로 등록

식약처 디지털의료·건강지원기기 제도 도입 후 최초 등록 사례
삼성 헬스의 심박수·혈중 산소·걸음 수 등 건강 측정 기능 적용

삼성전자는 ‘갤럭시 워치8’ 시리즈 등에 탑재된 ‘삼성 헬스’의 주요 기능이 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록됐다고 30일 밝혔다. <사진제공=삼성전자>

삼성전자는 ‘갤럭시 워치8’ 시리즈 등에 탑재된 ‘삼성 헬스’의 주요 기능이 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록됐다고 30일 밝혔다.

식약처는 지난해 1월 시행된 ‘디지털의료제품법’에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다.

이는 질병의 진단과 치료에만 국한됐던 기존 의료기기의 사용 범주를 넘어 인공지능(AI) 등 디지털 헬스 제품까지 최초로 제도화한 사례다. 이를 통해 식약처는 신고 제품에 대한 정보를 국민에 공개해 소비자 접근성을 높이고, 소비자가 거짓·과대광고로부터 벗어나 제품을 투명하게 선택할 수 있도록 했다.

삼성전자는 식약처의 디지털의료·건강지원기기 제도화 움직임에 동참해 ‘갤럭시 워치’에서 제공하는 심박수·혈중 산소·걸음 수 등 ‘삼성 헬스’의 주요 기능을 국내 최초로 디지털의료·건강지원기기 신고제로 등록했다.

‘삼성 헬스’는 수면, 활동, 식이, 마음건강 등 주요 건강 지표를 추적하고 AI 기반 맞춤형 인사이트를 제공하는 건강 관리 서비스다. ‘갤럭시 워치’, ‘갤럭시 링’ 등 갤럭시 웨어러블 기기와 연동된다.

‘삼성 헬스’ 사용자는 갤럭시 웨어러블 기기를 통해 하루 종일 심박수를 자동으로 측정하고, 이상 징후가 감지되면 즉시 알림을 받을 수 있다. 또 일상 속에서 혈액 내 산소포화도를 측정해 전반적인 호흡기 건강 상태를 모니터링할 수 있으며, 수면 중에도 변화하는 혈중 산소포화도를 확인할 수 있다.

최종민 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀 상무는 “삼성전자는 건강 관리에 필수적인 도구로 자리매김하고 있는 웨어러블 기기를 통해 앞으로도 예방적 건강 관리를 위한 혁신을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.

[CEO스코어데일리 / 김은서 기자 / keseo@ceoscore.co.kr]

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