LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…2028년 제품 출시

HPV 음성 두경부암 신약 ‘파이클라투주맙’ 개발 본격화
두경부암 치료제 미국 시장 2028년 3조5000억 전망

LG화학 연구원이 신약물질을 분석하고 있다. <사진=LG화학>

LG화학이 HPV(인유두종 바이러스) 음성 두경부암 임상 3상에 본격 착수한다. LG화학은 환자의 치료 기회를 확대해 나갈 계획이다.

LG화학은 17일 미국 항암신약 개발사 ‘아베오(AVEO Pharmaceuticals)’가 두경부암 신약물질인 ‘파이클라투주맙(Ficlatuzumab)’의 미국 임상 3상(시험명 FIERCE-HN)을 본격화하며 첫 시험자를 등록했다고 밝혔다.

파이클라투주맙은 단일항체 기반 표적항암제로, 종양을 키우는 긴세포 성장인자의 작용을 억제한다. LG화학은 이번 3상에서 두경부암에 쓰이는 표적항암제 ‘얼비툭스’ 단일 요법을 대조군으로 ‘파이클라투주맙’ 및 ‘얼비툭스’ 병용 요법의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.

LG화학은 HPV 음성 두경부암 환자 410명을 모집해 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 ‘생존기간(OS)’ 등을 살펴볼 예정이다. 모집 대상은 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성 두경부암 환자 중 암의 악화, 약물에 내성이 생긴 재발성 및 전이성 환자를 대상으로 한다.

미국 식품의약국(FDA)는 ‘파이클라투주맙’ 및 ‘얼비툭스’ 병용 요법 임상 2상 결과를 기반으로 두 조합을 패스트-트랙 약물로 지정한 바 있다. 패스트 트랙 제도는 미국 FDA가 의학적 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 신약의 개발을 촉진하기 위해 운영하고 있는 신속심사제도 중 하나이다.

시장조사업체 이밸류에이트-파마에 따르면, 두경부암 치료제 미국시장은 2023년 2조원(16억 달러)에서 2028년 3조5000억원(27억 달러) 규모로 확대 전망된다. 바이러스 감염이 아닌 유전적 요인 및 생활습관(흡연·음주 등)으로 인해 발병하는 HPV 음성 두경부암은 전체 두경부암 환자의 70%에 달하는 것으로 분석된다. LG전자는 오는 2028년 미국 등 글로벌 시장에 제품을 출시할 계획이다.

줄리 바우만(Julie E. Bauman) 조지워싱턴대병원 암센터장은 “최신 면역항암요법의 등장에도 불구하고 진행성 두경부암 환자들의 치료 후 생존 기간은 1년을 넘기는 경우가 드물다”며 “이러한 시급성과 두 약물 조합의 잠재성을 바탕으로 이번 임상을 진행해 나갈 계획이다”고 말했다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “이번 시험을 통해 두경부암 치료를 위한 혁신적 치료 솔루션을 모색할 것이다”며 “글로벌 신약 개발 및 성공적 사업화를 통해 신약분야 성과를 지속 창출할 것이다”고 말했다.

[CEO스코어데일리 / 박대한 기자 / dayhan@ceoscore.co.kr]

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