입력 2019-05-16 11:15:59
코오롱생명과학(대표 이우석)이 '인보사' 시술환자 전원을 대상으로 장기추적 조사를 실시한다. 15년 장기추적에 총 800억 원의 비용이 소요될 것으로 전망된다.
코오롱생명과학은 인보사를 투여받은 약 3700건 시술환자 전원을 대상으로 15년간 장기추적 조사를 실시해 환자들의 건강과 안전성을 확인 및 관리하기 위해 최선을 다할 것이라고 16일 밝혔다.
장기추적 조사는 약 800억 이상의 비용이 소요될 것으로 추정된다. 올해 1분기 보고서에도 이를 현재가치로 평가해 621억 원의 충당금을 계상해 놓은 상태다.
코오롱생명과학은 전사의 모든 역량을 투입해 환자의 안전성 관리를 최우선 목표로 설정, 계획 완수를 위해 철저히 장기추적 조사를 진행할 예정이다.
장기추적 조사의 세부적인 항목에 대해서는 식약처와 지속적인 협의에 따라 진행될 예정이다. 주요 항목으로는 일반혈액검사, 혈청학적 검사, 활력징후, TGF-b1 ELISA(효소면역정량법), TGF-b1 PCR(중합효소연쇄반응), RCR 검사, 엑스레이, 유전자 검사 등 20여개 이상의 항목 검사를 진행할 계획이다. 또 15년 동안 병원 방문을 통해 부작용 및 이상반응에 대해 지속적으로 관리한다.
인보사 이슈가 발생한 이후 인보사를 투여한 약 3700명 전수 조사를 통해 환자들이 우려하는 사안에 대해 불안감을 해소할수 있는 방안이 될것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다.
인보사를 투여한 병원은 장기추적 조사에 환자를 참여시키기 위해 한국의약품 안전관리원의 '인보사케이주 장기추적조사 환자등록 시스템'에 환자 정보를 등록해야 한다.
환자는 처방받은 병원 방문 및 병원 유선문의를 통해 등록 절차에 대해 안내 받을 수 있다. 또 코오롱생명과학의 콜센터(02- 3677- 4020)를 통해 자세한 문의도 가능하다.
코오롱생명과학은 품목허가 전 임상에 참여했던 환자를 시작으로 163건에 대해 15년 장기추적을 진행한 바 있다.
앞서 인보사의 성분 일부가 애초 허가 내용과 다른 것으로 나타나 논란이 일었다. 인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 TC를 3대1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사하는 유전자 치료제다. 코오롱생명과학은 TC가 '연골세포'에서 유래한 것으로 인지했으나 최근 TC가 '293유래세포'로 최종 확인됐다는 사실을 확인했다.
이우석 코오롱생명과학 대표는 “15년간 지속적인 관리를 통해, 인보사 투여환자와 가족들에게 인보사의 안전성에 대한 우려를 불식시키기 위해 회사의 전 역량을 집중해 나가도록 할 것"이라고 말했다.
[CEO스코어데일리 / 김윤선 기자 / yskk@ceoscore.co.kr]
무단 전재-재배포 금지> 2019-05-16 11:15:59 송고
![[그래픽] 에이피알 연매출 목표](https://www.ceoscoredaily.com/photos/2026/10/23/2026102310532410606_m.jpg)
![[26-08호] 외국계기업 특수관계자 거래비용 분석](https://www.ceoscoredaily.com/photos/2026/09/22/2026092209074802558_m.png)
![[이달의 주식부호] 반도체 기업 강세…곽동신 한미반도체 회장 6위로 3계단 상승](https://www.ceoscoredaily.com/photos/2026/10/02/2026100211155431699_m.jpg)
댓글
[ 300자 이내 / 현재: 0자 ]
현재 총 0개의 댓글이 있습니다.