케어젠, 경구형 체중감량 건기식 ‘코글루타이드’ 임상 결과 발표

평균 체중 10.75% 감소

코글루타이드 제품 사진. <사진제공=케어젠>

케어젠(대표 정용지)은 29일 서울 삼성동 오크우드 프리미어 IT 스퀘어에서 열린 IR 행사에서 GLP-1 기반 경구형 체중 감량 건강기능식품 ‘코글루타이드’의 임상 시험 결과를 공식 발표했다고 밝혔다. 이날 행사에는 국내 주요 언론, 기관 투자자, 개인 주주 등 약 120여 명이 참석했다.

코글루타이드는 기존 주사형 GLP-1 제제와 달리 경구 복용이 가능한 건강기능식품 형태의 펩타이드 제품이다. 이미 글로벌 시장에서 출시돼 있으며, 케어젠은 이 제품에 대해 의약품 수준의 임상 시험을 수행해 과학적 효능 및 안전성을 입증했다.

이번 임상은 비만 또는 제2형 당뇨를 동반한 비만 성인 100명을 대상으로 12주 동안 하루 1회, 100mg을 경구 투여하는 방식으로 진행됐다. 주요 GLP-1 계열 치료제의 임상시험과 동일한 프로토콜을 적용해, 국제 기준에 부합하도록 설계 및 수행해 높은 신뢰성을 확보했다는 것이 회사측의 입장이다.

그 결과, 코글루타이드 복용자 전원(100%)이 5% 이상의 체중감량, 36%는 10% 이상 감량에 성공했다. 코글루타이드 복용군은 평균 체중 10.75% 감소(약 9.3kg), 체질량지수(BMI) 10.83% 감소, 당화혈색소(HbA1c) 0.9% 감소를 기록했다.

모든 주요 지표에서 p<0.01~p<0.0001의 통계적 유의성을 확보했으며, 비만 단독군과 제2형 당뇨 동반한 비만군 모두에서 유사한 수준의 효과를 보여 효능의 일관성과 광범위한 적용 가능성을 입증했다.

특히, 코글루타이드 복용군에서는 감량된 체중의 약 71.9%(6.65kg)가 체지방 감소였고, 근육 손실은 2.9%(0.27kg)로 최소화됐으며, WHR(허리-엉덩이 둘레 비율)이 0.05 감소해 내장지방이 줄고 복부비만이 개선돼 심혈관 질환의 위험이 낮아지는 변화가 확인됐다. 이는 기존 주사형 GLP-1 치료제에서 문제로 지적됐던 근감소 부작용을 개선한 결과로 회사측은 평가했다.

기존 GLP-1 주사제는 체중 감소 시 근육량을 15~40%까지 손실되는 것으로 알려져 있다. 이는 대사질환과 노화성 질환의 위험을 높이는 요인이다. 이러한 문제를 극복하기 위해 글로벌 제약사들은 마이오스타딘 억제제 또는 IGF-1과 같은 근육촉진 작용제를 복합하거나, 이들의 이중 작용제를 개발하고 있다.

케어젠은 코글루타이드가 GLP-1 수용체 뿐 아니라 IGF-1 수용체와도 결합하는 이중 작용 메커니즘을 보유하고 있음을 인비트로 세포 실험과, 인비보 동물 실험을 통해 입증했다고 설명했다.

회사는 현재까지 GLP-1 기반 체중감량 건강기능식품은 글로벌 시장에 존재하지 않았기 때문에, 코글루타이드는 퍼스트 인 클래스 제품으로 평가된다는 입장이다.

정용지 케어젠 대표는 “코글루타이드는 의료비 부담 없이 누구나 접근 가능한 혁신적인 체중감량 솔루션이며, 특히 감량된 체중의 대부분이 체지방이며, 근육 손실이 최소화된 점은 아직까지 어떤 치료제도 보여주지 못한 의미 있는 성과”라며 “향후 글로벌 치료제로의 전환과 시장 확대에 속도를 낼 것”이라고 말했다.

한편, 케어젠은 코글루타이드에 대해 현재 체질량지수(BMI)는 정상 범위이나 체지방률이 높은 성인 200명을 대상으로 임상시험을 진행 중이다. 현재까지 50명의 대상자 모집이 완료돼 시험을 진행중이며, 올해 내 200명의 피험자들에 대한 임상시험이 완료될 예정이다.

[CEO스코어데일리 / 김지원 기자 / kjw@ceoscore.co.kr]

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