한미약품 “비만신약 출시 2026년 하반기 목표”

2026년 하반기 상용화 계획…“위고비 수준의 체중 감량 효과 기대”
기존 GLP-1 계열의 위장 부작용 개선, 심혈관·신장 보호 효과 확인

한미약품 H.O.P 프로젝트 이미지. <사진제공=한미약품>

한미약품(대표이사 사장 박재현)은 비만 신약 ‘에페글레나타이드’의 출시 일정을 당초 계획보다 앞당긴 2026년 하반기로 설정하고, 국내 연간 매출 1000억원 이상의 대형 블록버스터 품목으로 성장시키겠다는 중장기 전략을 수립했다고 21일 밝혔다.

임상3상 환자 모집이 성공적으로 완료된 에페글레나타이드는 과체중과 1단계 비만 환자에 최적화된 치료제로 속도감 있게 개발되고 있다.

이 비만 신약은 위고비 수준의 체중 감량 효과뿐만 아니라, GLP-1 계열 비만 치료제 중에서 가장 우수한 심혈관·신장 보호 효능을 갖출 것으로 기대된다.

한미약품은 국내 의료진과 환자들이 수입 비만약에 의존하지 않도록 제약 주권을 확고히 확립하는 동시에 에페글레나타이드의 차별화된 경쟁력을 토대로 글로벌 시장 공략에도 나설 계획이다.

외국 제약사들이 개발한 GLP-1 계열 비만 치료제는 위장관계 이상 반응이 주요 부작용으로 꼽힌다. 이 약물들은 식욕을 억제하고 포만감을 높여 체중 감량을 돕지만, 위장관 운동에 영향을 미쳐 구토, 복통, 설사 등의 증상을 일으킬 수 있다. 이러한 부작용은 보통 약물 사용 초기나 용량 증가 단계에서 빈번하게 발생하며, 일부 환자에서는 증상이 악화돼 약물 복용을 중단하는 경우도 있어 주의가 필요하다.

한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 에페글레나타이드는 체내에서 약물이 서서히 방출되는 ‘Slow Absorption 방식’을 통해 위장관계 부작용을 크게 개선할 수 있다는 점에서 기존의 GLP-1 계열 비만 치료제와 차별점을 지닌다.

에페글레나타이드는 우수한 체중감소과 혈당조절 효과를 나타낼 뿐만 아니라, GLP-1 계열 약물 중 우수한 심혈관·신장보호 효능 가능성까지 확인됐다. 세계적 권위 학술지인 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨과 써큘레이션 등 다수의 학술지에 게재된 연구에 따르면 에페글레나타이드는 약 4000여명의 환자를 대상으로 한 대규모 글로벌 심혈관계 안정성 연구(CVOT)에서 주요 심혈관계와 신장 질환 사건 발생 위험도를 획기적으로 개선시키며 약물의 혁신성을 입증한 바 있다.

한미약품은 에페글레나타이드와 디지털 치료제를 결합한 형태의 국내1호 디지털 융합의약품도 개발하고 있다. 비만 치료제 사용시 환자들의 라이프 스타일과 투약 안전성에 대한 고려가 반드시 이뤄져야 하는 만큼 환자 개개인의 목표에 맞춰 식이요법, 운동요법 등 비만 관리 솔루션을 제공하도록 설계됐다.

에페글레나타이드는 한미약품의 바이오의약품 전용 공장 평택 스마트플랜트에서 생산될 예정이다. 해당 공장 생산을 통해 비만 치료제를 안정적이고, 보다 경제적 비용으로 공급할 수 있어 비만 환자들의 약물 접근성과 지속성을 대폭 높일 수 있기 때문이다.

박재현 한미약품 대표는 “신약 개발에 대한 뚜렷한 철학과 깊은 전문성을 바탕으로 한미만이 잘 할 수 있고 해낼 수 있는 고유의 분야에 더욱 집중할 계획”이라며 “창조적 힘과 혁신적R&D 역량으로 국내 제약바이오 산업을 선도하고 제약 강국으로 도약하겠다는 비전을 조속히 실현하겠다”고 말했다.

[CEO스코어데일리 / 조희연 기자 / chy@ceoscore.co.kr]

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