GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’ 첫 출하

조희연 기자
시간 입력 2024-07-08 16:34:20 시간 수정 2024-07-08 16:34:20
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GC녹십자의 혈액제제 알리글로가 출하되는 모습. <사진제공=GC녹십자>

미국 내 첫 한국산 혈액제제 ‘알리글로’의 출하가 시작됐다.

GC녹십자(대표 허은철)는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 자사의 혈액제제 알리글로의 초도 물량을 선적 완료했다고 8일 밝혔다.

이날 출하된 물량은 미국 내 물류창고와 유통업체를 거쳐 전문 약국으로 전달된다. 이달 중순부터 알리글로의 실질적인 처방이 가능할 것으로 전망된다.

알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린10% 제제다.

회사는 품목허가 이후 미국 법인(GC바이오파마USA)을 중심으로 처방집 등재를 위한 PBM 계약, 전문약국 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다.

GC녹십자는 지난 1일 미국 내 대형 처방급여관리업체(PBM)와 알리글로의 처방집 등재를 위한 계약을 체결했으며 핵심 유통채널로 공략하고 있는 유명 전문약국 및 유통사와도 계약을 완료했다.

회사는 PBM, 전문약국, 유통사 등 수직통합채널의 추가 계약을 통해 미국시장 공략을 위한 채널을 적극 확보해 나갈 방침이다.

한편, 미국 면역글로불린 시장은 약 16조원(116억 달러) 규모로 세계 최대다. 지난 10년간(2013~2023년) 연 평균 10.9%의 높은 성장세를 보이고 있다.

[CEO스코어데일리 / 조희연 기자 / chy@ceoscore.co.kr]

무단 전재-재배포 금지> 2024-07-08 16:34:20 송고

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