휴온스랩, 재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인

휴온스그룹 판교 본사 전경. <사진제공=휴온스글로벌>

휴온스그룹 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제의 효력을 확인했다고 24일 밝혔다.

휴온스랩이 개발중인 재조합 인간 히알루로니다제 ‘HLB3-002’를 최근 오리지널 의약품인 할로자임 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다.

휴온스랩은 올해 초 수행했던 효력시험에서 오리지널 대비 동등한 효력을 확인했지만, 이번 시험을 통해 더 정확하고 신뢰성 있는 결과를 얻게 됐다.

국내 CRO(비임상수탁시험기관)를 통해 수행된 시험에서 항체의약품인 맙테라 정맥주사제에 HLB3-002를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물인 할로자임 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피하주사제를 투여한 그룹을 비교했다.

투여 후 28일 동안 약물의 동태와 확산 효력을 분석한 결과 두 그룹의 약물동태와 효력의 동등성을 확인했다.

임채영 휴온스랩 바이오연구소장은 “인간 유전자 재조합 히알루로니다제 HLB3-002의 비임상 독성시험이 순조롭게 진행되고 있으며 내년 초 임상(IND) 신청이 가능할 것”이라며 “2025년 말 품목허가 획득을 목표로 HLB3-002의 임상 시험에도 더욱 속도를 낼 것”이라고 말했다.

한편, 히알루로니다제는 인체 내 피하에 존재하는 히알루론산을 분해하는 효소로 피하조직의 투과성을 높여 약물의 확산 속도를 높이고, 피부 안쪽의 혈관으로 흡수될 수 있게 해 약물확산제로 쓰인다. 단독으로는 피하통증과 부종을 제거하는데 사용된다.

[CEO스코어데일리 / 조희연 기자 / chy@ceoscore.co.kr]

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