동화약품, 겨드랑이 다한증 치료제 ‘에크락 겔’ 품목허가 신청

시간 입력 2023-10-05 13:13:18 시간 수정 2023-10-05 13:13:18
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동화약품 용인연구소 전경. <사진제공=동화약품>

동화약품(대표이사 유준하)은 겨드랑이 다한증 치료제인 전문의약품 ‘에크락 겔’의 국내 출시를 위한 품목허가승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 5일 밝혔다.

에크락 겔은 항콜린제 계열의 ‘소프피로니움 브롬화물’을 주성분으로 하는 겔 타입 전문의약품이다. 에크린 땀샘의 무스카린수용체에 우수한 결합 친화도를 가지며 아세틸콜린 결합을 저해함으로써 땀 분비를 억제하는 것으로 알려졌다.

동화약품에 따르면 에크락 겔은 관찰연구 결과 일주일 이내 빠른 다한증 증상 개선 효과를 보였다. 장기임상에서는 52주간 효과가 유지되는 것으로 확인됐다. 특히, 닦아낼 필요 없이 하루에 한 번 적용해 치료가 간편하다. 트위스트 타입의 용기로 한번 비틀어 돌리면 1회 적량이 제품 상단에 펌핑된다.

동화약품 관계자는 “카켄제약과의 견고한 파트너십을 통해 해당 품목의 허가승인 신청서를 제출했으며, 2025년 국내 출시를 목표로 하고 있다”면서 “에크락 겔이 국내 겨드랑이 다한증 환자들이 병원에서 처방받는 최초의 바르는 전문의약품으로 겨드랑이 다한증의 새로운 1차 치료 옵션이 될 것을 기대한다”고 말했다.

한편, 동화약품은 지난 6월 일본 카켄제약과 바르는 겨드랑이 다한증 치료제 에크락 겔의 국내 라이선스인 계약을 체결했다.

[CEO스코어데일리 / 조희연 기자 / chy@ceoscore.co.kr]

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