HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 페루 품목허가 획득

시간 입력 2024-02-20 14:38:51 시간 수정 2024-02-20 14:38:51
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HK이노엔이 칠레에 출시한 케이캡(현지 제품명 키캡). <사진제공=HK이노엔>
HK이노엔이 칠레에 출시한 케이캡(현지 제품명 키캡). <사진제공=HK이노엔>

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다.

HK이노엔은 지난 2018년에 중남미 대형 제약사인 ‘라보라토리어스 카르놋’과 칠레를 포함한 중남미 국가들에 케이캡정 완제품 수출계약을 체결했다.

케이캡의 칠레 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다. 키캡은 총 4개의 적응증(△미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법)으로 허가 받았다.

케이캡은 미국, 중국, 중남미 등 해외 35개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 이 중 중남미 의약품 시장 중 규모 1위 국가인 브라질에 지난 2022년 12월 기술 수출했다. 시장 2위인 멕시코에 지난해 5월 출시한데 이어 페루에 10월 출시했다.

곽달원 HK이노엔 대표는 “향후 성장 가능성이 큰 중남미 시장에서 케이캡이 빠르게 시장을 선점하면서 ‘No.1 P-CAB(넘버원 피캡)’의 입지를 다지고 있다”며 “올해에도 다수의 중남미 국가에서 허가 승인을 기다리고 있는 만큼 케이캡의 해외 시장 진출이 더욱 가속화될 것으로 기대된다”고 말했다.

[CEO스코어데일리 / 조희연 기자 / chy@ceoscore.co.kr]

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