셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 美 FDA 허가

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(개발명 CT-P42)’의 품목 허가를 승인 받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사...

한미약품, 기술수출로 숨통…비만치료제 개발 속도낸다

한미약품이 실적 부진 속에서 기술수출 성과를 올리며 안정적인 수익 기반을 마련했다. 이를 토대로 핵심 파이프라인인 비만치료제 개발에 속도를 낼 전망이다. 6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한미약...

종근당, 자사주 담보 611억 교환사채 발행…배곧 연구개발단지에 투자

종근당이 상법 개정을 앞두고 보유 중인 자사주 전량을 교환사채로 발행해 현금화에 나선다. 확보된 자금은 총2조2000억원의 사업비가 투입되는 배곧단지 바이오의약품 복합 연구개발단지 조성에 사용될 예정이다...

온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 항암제 병용요법 임상 2상 IND 신청

온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중저해 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마(성분명: 베바시주맙)’ 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전...

종근당, 바이엘 코리아 만성 심부전치료제 ‘베르쿠보’ 국내 독점 판매

종근당(대표 김영주)은 바이엘 코리아(대표 이진아)와 만성 심부전치료제 ‘베르쿠보(성분명 베리시구앗)’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 10월부터 국내 병∙의원에서 ...

CJ바이오사이언스, R&D투자 확대에도 신약 성과 미미…윤상배 체제로 돌파구 찾나

CJ바이오사이언스가 모기업 CJ제일제당의 자금 지원과 R&D 투자 확대에도 불구하고 신약 개발 성과를 내지 못하고 있다. 현재 고형암 치료제 ‘CJRB-101’ 임상은 진행 중이지만, 염증성 장질환·파킨슨병 등 주요 ...

보령, 사노피 항암제 ‘탁소텔’ 글로벌 사업권 2878억원에 인수

보령은 글로벌 바이오의약품 기업 사노피와 세포독성 항암제 ‘탁소텔(성분명:도세탁셀)’의 국내외 판권, 유통권, 허가권, 생산권, 상표권 등을 포함한 글로벌 비즈니스에 대한 인수 계약을 체결했다고 30일 밝혔...

한미약품, 비만 신약 ‘에페글레나타이드’ 당뇨병 치료제로 개발 추진

한미약품의 국내 최초 GLP-1 비만 신약 ‘에페글레나타이드’가 SGLT2 병용임상을 통해 당뇨병 치료제로 적응증이 확장될 예정이다. 한미약품은 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 에페글레나타이...

바이오노트, 씨티씨바이오 최대주주 등극…파마리서치 정상화 토대 덕에 시너지 기대

바이오노트가 씨티씨바이오의 최대주주에 올랐다. 최근 2년간 이어진 경영권 분쟁이 해소되고 파마리서치가 추진한 정상화 조치가 효과를 보이면서 바이오노트는 안정적인 기반 위에서 시너지 확대에 나설 수 있...

차헬스케어, 복지부 주관 의료 AI R&D 공동연구기관 선정

차바이오텍의 계열사 차헬스케어는 복건복지부 산하 한국보건산업진흥원이 주관하는 국가 연구개발 과제 2건에 공동연구기관으로 선정됐다고 29일 밝혔다. 첫번째로 보건의료기술 연구개발 사업 중 ‘다기관-멀티...

GC녹십자, BMK 2025서 라만 분광 기반 공정 예측 모델 소개

GC녹십자는 지난 25일부터 26일까지 송도 컨벤시아에서 열린 ‘바이오로직스 매뉴팩처링 코리아 2025(BMK 2025)’에서 ‘라만 분광법을 활용한 실시간 바이오 공정 모니터링 및 예측 시스템 개발’을 주제로 발표를 ...

트럼프, 의약품 100% 관세 경고…셀트리온은 ‘안심’·삼성바이오는 ‘고민’

트럼프 미국 대통령이 미국 내 생산시설이 없는 제약사 의약품에 대해 100% 관세를 부과하겠다고 발표했다. 셀트리온은 미국 공장을 확보하며 대응에 나섰지만, 삼성바이오로직스는 높은 건설 비용과 인건비 부담...

콜마비앤에이치, 윤상현·이승화 사내이사 선임안 통과…장남 승리

윤상현 콜마홀딩스 부회장과 이승화 전 CJ제일제당 부사장이 콜마비앤에이치 사내이사로 선임되며 이사회에 합류했다. 26일 오전 10시 세종테크노파크에서 콜마비앤에이치 임시주총이 개최됐다. 이번 주총은 지...

셀트리온, 골 질환 치료제 ‘스토보클로·오센벨트’ 캐나다 허가 획득

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’의 품목 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스토보클로는 폐경기 ...

동아에스티, AI·오가노이드 기업과 협력 확대…신약개발 속도

동아에스티가 AI와 오가노이드 기업과 협력을 맺고 첨단 기술을 활용해 신약개발 속도를 높이고 있다. 면역·염증 질환과 난치성 뇌 질환 후보물질 발굴에 나서며 개발 기간 단축과 비용 절감, 신규 타깃 발굴을 ...

셀트리온, 美 일라이릴리 공장 인수…‘짐펜트라’ 매출 확대 발판

셀트리온이 미국 현지 생산 거점을 확보하며 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’ 매출 확대에 속도를 내고 있다. 23일 셀트리온은 미국 일라이 릴리와 3억3000만 달러(약 4600억원) 규모의 미국 뉴저지주 브랜치버...

OCI홀딩스, 부광약품 지주사 요건 미충족…지분 30% 확보 2년 유예

OCI홀딩스가 부광약품 지분 확보 유예기간을 2027년 9월까지 연장받았다. 최근 실적 부진과 미국 태양광 공장 투자로 자금 압박이 커졌기 때문이다. 다만 향후 부광약품 주가가 상승하면 재무적 부담이 더 커질 ...

GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 시험계획서 제출

GC녹십자(대표 허은철)는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC녹십자는 임상 1상에서 건강한 성인을 대상으로 안...

롯데칠성, 통합 물류거점센터 구축…재무 부담 속 효율성 확보 기대

롯데칠성음료가 통합 물류거점센터 건립에 속도를 내고 있다. 단기적으로는 현금성 자산이 줄고 차입 규모가 확대되면서 재무부담이 커지지만 장기적으로는 인프라를 통합해 운영 효율성을 높이고 재고 관리 비용...

유한양행, 충북 오송에 고형제 공장 건설…최대 7억정 생산

유한양행(대표이사 조욱제)은 지난 18일 충북 청주시 오송 제2생명과학단지에서 신공장 기공식을 개최했다.  이날 행사에는 유한양행 임직원을 비롯해 시공사인 범일건설 관계자 등 주요 인사들이 참석했다. 유...