The Power of Data

셀트리온, 세포주 개발 플랫폼 ‘HI-CHO CLD’ 공개

셀트리온은 ‘써모 피셔 사이언티픽 컨퍼런스’에서 바이오 의약품 개발과 생산의 효율을 높일 수 있는 세포주 개발 플랫폼 ‘HI-CHO CLD’를 처음 공개했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 해당 행사에서 고성능 세포주...

대원제약, GC녹십자 골관절염 치료제 ‘신바로정’ 자산양수도 계약 체결

대원제약(대표 백승열)은 GC녹십자(대표 허은철)와 골관절염 치료 천연물의약품 ‘신바로정(이하 신바로)’에 대한 자산양수도 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 신바로는 GC녹십자가 2011년 출시한 국산 4호 천연...

엠서클, 혈당 관리 헬스케어 플랫폼 ‘웰다’ 출시

대웅제약 관계사 엠서클은 헬스케어 플랫폼 ‘웰다’를 공식 출시했다고 15일 밝혔다. 웰다는 웰 다이어트(Well Diet)라는 의미를 지닌다. 웰다는 혈당 조절을 통해 생활 습관을 개선하고 지속 가능한 건강 관리...

5대 제약사, 3분기 호실적 기대…R&D 성과 속속

5대 제약사들이 3분기 호실적을 낼 전망이다. 폐암치료제 렉라자와 혈액제제 알리글로 등 제약사들의 R&D(연구개발) 성과가 실제 매출로 이어지는 모습이다. 15일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 5대 제약...

SD그룹, 제2회 SD서울국제성악콩쿠르 성료

SD그룹(에스디바이오센서, 에스디비인베스트먼트, 바이오노트)이 후원하는 ‘제2회 SD서울국제성악콩쿠르’가 지난 5일 서울아트센터에서 본선 경연을 치르며 성황리에 종료됐다고 14일 밝혔다. 본선은 중등부, 고...

삼성바이오로직스, 고농도 제형 개발 플랫폼 ‘에스-하이콘’ 론칭

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 고농도 제형 개발 플랫폼인 ‘에스-하이콘’을 론칭했다고14일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 지난 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열린 바이오 재팬(BIO JAPAN 2024)에서 ...

에스티젠바이오 “송도바이오공장, 美 FDA cGMP 승인 획득”

에스티젠바이오(대표 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS(원료의약품)와 PFS(무균주사제) 제조시설에 대해 cGMP(미국 우수의약품제조품질관리기준...

메디톡스-휴젤, 2년여 공방 끝…휴젤이 판정 ‘승’

메디톡스와 휴젤 간 2년 넘게 이어진 보툴리눔 톡신 균주 출처 공방 끝에 휴젤이 승기를 잡았다. 11일 업계에 따르면 미국 ITC(국제무역위원회)는 10일(현지시간) 메디톡스가 휴젤을 상대로 제기한 보툴리눔 톡...

온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 통과

온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 한국거래소 코스닥시장상장위원회 심의·의결을 거쳐 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 승인 받았다고 11일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 연내 상장을 목표로 기업공개(IPO) 공...

동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 美 FDA 품목허가 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 ...

삼성바이오로직스, 회사채 발행 8000억원으로 증액…생산능력 확대 ‘집중’

삼성바이오로직스가 지난 2021년 회사채를 발행한 지 3년만에 회사채 8000억원을 발행한다. 확보 자금은 채무상환과 5공장 등 시설 자금으로 사용할 계획이다. 11일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는 무기명식 ...

HLB “FDA, 간암 신약 본심사 클래스 2로 분류…6개월 내 결정”

미국 식품의약국(FDA)가 HLB의 간암신약 본심사를 클래스 2로 분류함에 따라 6개월 이내에 신약허가 여부를 결정해야한다. HLB는 FDA가 간암신약에 대한 심사진행을 클래스 2로 분류함에 따라 조만간 캄렐리주맙...

삼성바이오로직스 “글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건 돌파”

삼성바이오로직스(대표 존 림)가 품질 경쟁력을 기반으로 창립 13년 만에 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다고 10일 밝혔다. 규제기관 제조 승인은 바이오의약품의 제조 및 관리 ...

셀트리온 “항암제, 중미 지역 국가 입찰 등 수주 성과 지속”

셀트리온 항암제가 중미 지역 각국에서 국가입찰 성과를 내며 시장을 선점하고 있다고 10일 밝혔다. 셀트리온 항암 제품들은 중미 주요국 중 하나인 코스타리카에서 90%가 넘는 독보적인 점유율을 기록하고 있다...

유바이오로직스, 면역증강 물질 ‘EcML’ 제조법 한국·미국 특허 등록

유바이오로직스는 KIST(한국과학기술연구원)와 공동개발을 통해 출원했던 ‘EcML’의 제조방법에 대한 특허(모노포스포릴 지질A 를 생산하는 방법)가 대한민국과 미국 특허청에 최종 등록됐다고 10일 밝혔다. EcML...

한올바이오파마, 부패방지경영시스템 사후심사 적합판정 획득

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 6년 연속으로 국제표준 부패방지경영시스템(ISO 37001) 사후심사 적합판정을 받았다고 10일 밝혔다. ISO 37001은 국제표준화기구가 조직의 부패방지를 위해 국제 사...

한미약품, 중동·북아프리카 시장 진출…타북과 파트너십 체결

한미약품이 혁신신약 등 자체 개발 여러 완제품을 중동 및 북아프리카 시장에 수출한다. 한미약품은 최근 사우디아라비아의 대표 현지 제약사 타북과 한미의 대표 품목들을 MENA(중동·북아프리카) 지역에 수출하...

SK바이오사이언스, 글로벌 바이오 기업에 세번째 투자…피나바이오 41억원 투자

SK바이오사이언스가 신성장동력 마련을 위해 글로벌 바이오 기업에 잇따라 투자하고 있다. IDT 바이오로지카 등 안정적으로 성장 궤도에 오른 바이오 기업을 인수해 기존 사업과 시너지를 발휘하고, 피나 바이오...

북경한미약품, 박재현 대표 동사장 임명…전문 경영인 체제

박재현 한미약품 대표이사가 북경한미약품 동사장으로 임명되며 북경한미약품도 전문 경영인 체제가 됐다. 앞서 북경한미약품 동사장은 송영숙 한미약품그룹 회장이 맡고 있었다.  한미약품은 지난 7월 16일 북...

휴젤, ‘바이리즌 스킨부스터 HA’ 팝업스토어 성황리에 마쳐

휴젤이 지난 4일과 5일 서울 성수동 인포멀스퀘어에서 배우 이나영과 함께 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’ 팝업스토어를 성공적으로 운영했다고 8일 밝혔다. 휴젤은 이번 팝업스토어를 바이리즌 스킨부스터 HA의 상징...