hy, 자체 개발 프로바이오틱스 ‘L3BBS’ FDA 기능성 소재 등록 완료

시간 입력 2025-01-08 14:35:19 시간 수정 2025-01-08 14:35:19
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미국 식품의약국(FDA)에서 균주 6종 중 4종 기능성·안전성 인정 받아

hy 중앙연구소 전경. <자료=hy>
hy 중앙연구소 전경. <자료=hy>

hy는 자체 개발한 ‘L3BBS’의 특허 균주 6종 중 4개 균주가 미국식품의약국(FDA) 기능성 소재 등록(NDI)을 마치고 안전성을 인정받았다고 8일 밝혔다.  L3BBS 내 포함된 균주 6종 모두 hy가 독자 기술로 개발하고 배양했으며 살아있는 생균이다. 

NDI는 국내 건강기능식품과 유사한 개념으로, 미국 내 판매 이력이 없는 식이보충제 원료에 대한 인증 절차다. 원료의 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는지 판정하며, 수백 개의 신청 건 중 15% 정도만 통과할 만큼 절차가 까다로운 것으로 알려졌다. 

복합물 구성 균주 중 대표적인 것이 'HY2782'다. hy가 생산하는 발효유 대부분에 사용하는 일명 '야쿠르트 유산균'이다. HY2782는 장기배양을 통해 장내 생존율을 높인 것이 특징이다. hy의 자체 연구 결과, 이 균주는 배양 1일 차 균주보다 5배가량 높은 장내 생존율을 보였다. 

장내 부착 능력 또한 우수한 것으로 나타났다. 장내 세포 부착 실험 결과, 배양 7일 차 샘플이 8.7%의 장부착력을 기록한 반면 배양 1일 차 샘플은 3.3%에 그쳤다. 장내 부착능력은 프로바이오틱스가 갖춰야 할 중요한 요소 중 하나다. 프로바이오틱스의 장 상피 세포 부착은 숙주와 상호작용을 통해 건강에 긍정적 영향을 미친다. 특히 유해균 부착을 막고 유익한 물질의 흡수를 돕는다.

'HY7801'도 함유돼 있다. HY7801은 hy가 보유한 특허 유산균으로 인체유래 균주다. hy 연구진은 동물실험을 통해 이 균주와 여성 건강의 관계를 연구 중이다. HY7801은 호산성 유익균주로 산성인 질 속에서도 잘 자란다. 질 내부가 알칼리성으로 변하면 세균 증식이 용이해져 유해균 침입 가능성이 커지는데, 이를 막아준다. 요로감염에 대한 효과도 확인했다. 요로감염 원인균 활성을 억제해 실험용 쥐의 방광 내 염증을 크게 줄였다.

이밖에도 L3BBS에는 hy의 주력 장건강 브랜드 'MPRO'에 사용하는 'HY8002', 'HY7712', 'HY7715' 등을 함께 설계해 경쟁력을 높였다고 회사 측은 덧붙였다.

이명희 hy건강식품팀장은 "'L3BBS'는 hy가 50년 넘게 쌓아온 프로바이오틱스 연구력을 집약한 복합 균주다"라며 "관련 특허만 20개에 이를 만큼 혁신적인 기술을 바탕으로 프로바이오틱스 시장의 새로운 기준을 제시할 것"이라고 말했다.

hy는 창업 이후 50년 넘게 프로바이오틱스를 연구하고 있다. 국내 최초로 한국인의 장에서 분리한 유산균을 상용화했으며, 스타 균주 개발에 힘쓰고 있다. 연구원들이 직접 전국을 순회하며 발효식품, 젓갈 등에서 균주를 수집해 5000종 이상의 균주 라이브러리를 구축했다.

대표적 건기식 원료인 프로바이오틱스 시장의 성장세가 가파르다. 2017년 4657억 원 수준이었던 시장이 4년 만인 2021년에는 8420억 원으로 180% 가량 성장했다.

[CEO스코어데일리 / 김윤선 기자 / yskk@ceoscore.co.kr]

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