삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍’ 7월 국내 출시

삼성바이오에피스가 판매하는 에피즈텍. <사진제공=삼성바이오에피스>

삼성바이오에피스(대표 고한승)가 국내에서 9번째 바이오시밀러 제품을 출시한다.

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍(성분명 우스테키누맙)’을 7월 국내 시장에 출시할 계획이라고 27일 밝혔다.

에피즈텍은 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러다. 지난 4월 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았다.

스텔라라는 염증성 사이토카인(신호 전달 물질)의 한 종류인 인터루킨-12/23 활성 억제를 기전으로 하는 의약품이다. 지난해 기준 연간 글로벌 제품 매출은 약 14조원(108억5800만달러), 국내 시장 매출은 약 416억원 규모다.

에피즈텍은 국내에서 최초로 허가받은 스텔라라 바이오시밀러로서, 삼성바이오에피스는 별도의 파트너사 없이 직접 판매 체제를 통해 제품을 출시할 계획이다.

건강보험심사평가원이 지난 26일 고지한 7월 1일자 약제급여목록 및 급여상한 금액표에 따르면, 에피즈텍의 약가는 45mg/0.5ml 프리필드주(사전 충전형 주사제) 기준 129만8290원이다. 이는 동일 제형의 오리지널 의약품 기존 약가대비 약 40% 낮은 금액이다.

에피즈텍출시로 삼성바이오에피스가 국내 시장에 선보이는 바이오시밀러 제품은 총 9개로 늘었다. 그 중 5개 제품을 직접 판매하게 됐다.

특히, 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제3종(에톨로체, 레마로체, 아달로체)에 이어 인터루킨 억제제(에피즈텍)시장에 본격 진출함으로써 자가면역질환 환자 치료의 다양한 제품 포트폴리오를 확보했다.

삼성바이오에피스 관계자는 “에피즈텍 출시를 통해 자가면역질환 환자들에게 다양한 치료 기회를 제공할 수 있게 됐으며, 합리적인 약가를 바탕으로 의료 현장의 미충족 수요 해소와 더불어 국가 건강보험 재정 절감에 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

[CEO스코어데일리 / 조희연 기자 / chy@ceoscore.co.kr]

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